פריטליביר היא פתרון טיפולי חדשני, המעכב שכפול נגיף הרפס סימפלקס ונחקר בניסוי שלב HSV עמידים לאציקלוביר בקרב מטופלים מדוכאי חיסון. פריטליביר, שנוצרה מתוך קבוצת כימיקלים חדשה (thiazolylamides), פעילה כנגד שני הסוגים של נגיף הרפס סימפלקס (HSV-1 ו-HSV-2).
מלבד העובדה שהם גורמים לזיהומי הרפס נשנים בשפתיים ובאיברי המין בקרב אנשים עם מערכת חיסון תקינה, לעתים קרובות, תסמיני HSV בקרב מטופלים מדוכאי חיסון הם חמורים יותר, וכוללים מחלה מפושטת, דלקת קרום המוח ודלקת מוח. כמו כן, לעתים תכופות מתוארת עמידות לתרופות המשווקות.
על סמך ניסויים קודמים, שבהם פריטליביר הראתה יעילות מבטיחה תוך שמירה על המשווקות, סבילות טובה ותכונות פרמקולוגיות, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הגדיר את פריטליביר „טיפול פורץ דרך“לטיפול בזיהומי HSV בעור ובריריות
בקרב מטופלים מדוכאי חיסון.
(מקור: AiCuris Anti-infective Cures AG - Pipeline)
משתתפי המחקר יקבלו פריטליביר (במתן פומי) או את אחת מתכניות הטיפול שיבחר הרופא שלך (פוסקרנט [במתן תוך-ורידי],
סידופוביר [במתן תוך-ורידי או מקומי] או אימיקוימוד [במתן מקומי]). תשובץ באקראי לאחת משתי קבוצות טיפול.
מטרת מחקר זה היא לבחון את הבטיחות והיעילות של פריטליביר בהשוואה לטיפולים זמינים (פוסקרנט, סידופוביר, אימיקוימוד).
• עבור מטופלים בישראל, פוסקרנט במתן תוך ורידי יהיה זמין בתור הטיפול "לבחירת החוקר".
כל מחקר רפואי כולל יתרונות וסיכונים אפשריים. המטופלים יוכלו להתגייס למחקר PRIOH-1 רק אחרי שיחה מעמיקה עם רופא המחקר.
היתרונות האפשריים של ההשתתפות במחקר PRIOH-1 הם:
הסיכונים האפשריים של ההשתתפות במחקר PRIOH-1 כוללים:
"ניסיונית" משמעותה שתרופת המחקר לא אושרה על ידי רשויות תקינה, כגון מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), וניתן להשתמש בה רק במחקרים רפואיים כגון מחקר PRIOH-1.