Pritelivir is een innovatieve therapeutische kandidaat die HSV-replicatie remt en wordt onderzocht in een belangrijke fase 3-studie voor de behandeling van aciclovir-resistente HSV-infecties bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.Pritelivir is afgeleid van een nieuwe chemische klasse (thiazolylamiden) en is werkzaam tegen beide typen van het herpes-simplexvirus (HSV-1 en HSV-2).
Naast het veroorzaken van sterk terugkerende labiale en genitale herpesinfecties bij immuuncompetente personen, zijn de symptomen van HSV bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem vaak ernstiger, waaronder uitgezaaide ziekte, meningitis en encefalitis, en wordt vaak melding gemaakt van resistentie tegen in de handel verkrijgbare geneesmiddelen.
Op basis van eerdere studies waarin pritelivir een veelbelovende werkzaamheid vertoonde met behoud van activiteit tegen virussen die resistent zijn tegen in de handel verkrijgbare geneesmiddelen, een gunstige verdraagbaarheid en farmacologische eigenschappen, kreeg pritelivir van de FDA in de VS de status van ‘doorbraaktherapie’ voor de behandeling van mucocutane HSV-infecties bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
(Source: AiCuris Anti-infective Cures AG - Pijplijn)
Studiedeelnemers krijgen pritelivir (oraal) of een van de behandelingsregimes geselecteerd door uw arts (foscarnet (i.v.), cidofovir (i.v.) of imiquimod (topisch)). U wordt willekeurig aan een van de twee behandelingsgroepen toegewezen. Het doel van deze wetenschappelijke studie is om te kijken naar de veiligheid en werkzaamheid van pritelivir in vergelijking met de beschikbare behandelingen (foscarnet, cidofovir of imiquimod).
Er zijn potentiële risico's en baten bij elke klinisch-wetenschappelijke studie. Patiënten mogen slechts na zorgvuldige bespreking met een arts-onderzoeker aan de PRIOH-1-studie deelnemen.
Mogelijke voordelen van deelname aan de PRIOH-1 studie zijn:
Experimenteel betekent dat de studiemedicatie niet is goedgekeurd door regelgevende instanties zoals de Food and Drug Administration (FDA) in de VS, en alleen kan worden gebruikt in klinisch-wetenschappelijke studies zoals PRIOH-1.